Cuprior 150 mg plėvele dengtos tabletės
trientinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Cuprior ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cuprior
3. Kaip vartoti Cuprior
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cuprior
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Cuprior ir kam jis vartojamas
Cuprior – tai vaistas Vilsono ligai gydyti, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino. Vilsono liga yra paveldima liga, kuria sergant organizmas nepajėgia normaliai išnešioti vario po visą kūną arba normaliai pašalinti vario išskiriant iš kepenų į žarnyną. Tai reiškia, kad nedideli iš maisto ir gėrimų gaunami vario kiekiai kaupiasi iki itin didelių kiekių ir gali pažeisti kepenis bei sukelti nervų sistemos sutrikimus. Šis vaistas daugiausia veikia jungdamasis prie organizme esančio vario; taip varis pašalinamas iš organizmo su šlapimu, o tai padeda sumažinti jame esantį vario kiekį. Vaistas taip pat gali jungtis prie žarnyne esančio vario ir taip sumažinti organizmo įsisavinamą vario kiekį.Cuprior skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir 5 metų bei vyresniems vaikams, kurie netoleruoja penicilamino – kito vaisto, kuriuo ši liga gydoma.

2. Kas žinotina prieš vartojant Cuprior
Cuprior vartoti negalima:
- jeigu yra alergija trientinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cuprior. Jeigu Jūs jau vartojate kitą vaistą su trientinu, pereinant prie gydymo Cuprior, Jūsų gydytojas gali pakoreguoti Jums paskirtą paros dozę, tablečių skaičių arba vaisto vartojimo kartų per parą skaičių.Pradėjus gydymą šiuo vaistu, iš pradžių Jums pasireiškiantys simptomai gali pasunkėti. Jeigu taip nutiktų, būtina apie tai pranešti savo gydytojui. Jūsų gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują ir šlapimą, kad įsitikintų, jog vartojate tinkamą Cuprior dozę ir kad tinkamai kontroliuojami Jums pasireiškiantys simptomai bei vario kiekis Jūsų organizme.Jeigu Jums pasireikštų šalutinis poveikis, apie tai reikia pranešti savo gydytojui, nes tai gali reikšti, kad Jums reikia didesnės arba mažesnės Cuprior dozės. Šis vaistas taip pat gali sumažinti geležies kiekį Jūsų kraujyje, todėl Jūsų gydytojas gali paskirti Jums geležies papildų (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Cuprior“). Jeigu Jums nustatyta inkstų veiklos sutrikimų, Jūsų gydytojas reguliariai tikrins, ar Jūs vartojate tinkamą vaisto dozę ir ar ji nekenkia Jūsų inkstų veiklai. Vartoti trientiną kartu su kitu vaistu, kuriame yra cinko, nerekomenduojama. Kai kuriems penicilaminą anksčiau vartojusiems pacientams, kurie perėjo prie gydymo trientinu, pasireiškė į vilkligę panašios reakcijos (jos gali pasireikšti ilgalaikiu išbėrimu, karščiavimu, sąnarių
skausmu ir nuovargiu). Tačiau nustatyti, ar šias reakcijas sukėlė trientinas ar anksčiau vartotas penicilaminas, nebuvo galimybės.
Vaikams ir paaugliams
Jūsų gydytojas dažniau tikrins, ar vario kiekis Jūsų organizme yra tinkamas, siekiant užtikrinti normalų augimą ir protinį vystymąsi. Šis vaistas nerekomenduojamas jaunesniems nei 5 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Cuprior
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Visų pirma turite pasakyti savo gydytojui, jeigu Jūs jau vartojate geležies papildus arba vartojate vaistus nuo virškinimo sutrikimų (vaistus, kurie slopina nemalonius pojūčius pavalgius). Jeigu Jūs vartojate šiuos vaistus, gali būti, kad Jums teks vartoti Cuprior skirtingu paros metu, nes priešingu atveju Cuprior gali būti neveiksmingas. Jeigu vartojate geležies papildus, įsitikinkite, kad tarp Cuprior ir geležies papildų vartojimo laiko praėjo bent dvi valandos.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.Labai svarbu, kad nėštumo laikotarpiu būtų tęsiamas gydymas vario kiekiui organizme sumažinti. Jūs ir Jūsų gydytojas turėtumėte išsamiai aptarti galimą gydymo naudą, atsižvelgdami į galimą riziką, kuri gali pasireikšti. Jūsų gydytojas patars Jums, kurį vaistą ir kokią vaisto dozę geriausia vartoti Jūsų
atveju. Jeigu Jūs esate nėščia ir vartojate Cuprior, visą nėštumo laikotarpį bus stebima, ar nepasireiškia koks nors poveikis kūdikiui ir kaip keičiasi vario kiekis Jūsų organizme. Gimus kūdikiui, vario kiekis kūdikio kraujyje taip pat bus stebimas. Nežinoma, ar Cuprior gali išsiskirti į motinos pieną. Svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu Jūs žindote arba ketinate žindyti kūdikį. Tokiu atveju Jūsų gydytojas padės Jums nuspręsti, ar nustoti žindyti ar nebevartoti Cuprior, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir Cuprior naudą motinai. Jūsų gydytojas nuspręs, kurį vaistą ir kokią vaisto dozę geriausia vartoti Jūsų atveju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Cuprior neturėtų veikti gebėjimo vairuoti automobilį ar valdyti įrankius ar mechanizmus.
Cuprior sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Cuprior
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Visų amžiaus grupių suaugusiesiems rekomenduojama bendra paros dozė yra 3–6,5 tabletės per parą (iš viso 450–975 mg). Ši bendra paros dozė bus padalyta į 2–4 mažesnes dozes, kurias reikės išgerti per dieną. Jūsų gydytojas pasakys Jums, kiek tablečių Jūs turėtume gerti ir kaip dažnai per dieną jas reikėtų vartoti. Prireikus tabletes galima padalyti perpus.
Vartojimas vaikams ir paaugliams (nuo 5 iki 18 metų)
Įprastais atvejais Jūsų vartojama vaisto dozė bus mažesnė nei skiriama suaugusiesiems ir priklausys nuo Jūsų amžiaus ir kūno svorio. Įprastinė bendra paros dozė svyruoja nuo 225 iki 600 mg (1,5–4 tabletės per parą); ją reikėtų padalyti į 2–4 mažesnes dozes, kurias reikės išgerti per dieną. Jūsų gydytojas pasakys Jums, kiek tablečių Jūs turėtume gerti ir kaip dažnai per dieną jas reikėtų vartoti. Prireikus tabletes galima padalyti perpus. Pradėjus gydymą, Jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų organizmo atsaką į gydymą, gali pakoreguoti Jums paskirtą vaisto dozę. Nurykite tabletes užsigerdami vandeniu. Šį vaistą vartokite tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio, o prieš vartodami kitus vaistus, maisto produktus ar pieną arba jų pavartojus, palaukite bent valandą. Jeigu vartojate geležies papildus, prieš vartodami juos, išgėrę Cuprior, palaukite bent dvi valandas.
Ką daryti pavartojus per didelę Cuprior dozę?
Vartokite Cuprior tiksliai taip, kaip Jums buvo paskirta. Jeigu manote, kad išgėrėte daugiau Cuprior, nei Jums buvo nurodyta, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. Pavartojus per didelę dozę, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir galvos svaigimas.
Pamiršus pavartoti Cuprior
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Praleistos dozės nevartokite, kitą vaisto dozę išgerkite įprastu numatytu laiku. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Nustojus vartoti Cuprior
Šis vaistas skirtas vartoti ilgą laiką. Nenustokite vartoti šio vaisto, nepasitarę su savo gydytoju, net jei pasijutote geriau, nes Vilsono liga yra tokia liga, kuria sergama visą gyvenimą. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.Gauta pranešimų apie toliau nurodytus šalutinius reiškinius.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10):
- pykinimas.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):
- odos išbėrimas;
- odos paraudimas (eritema);
- niežėjimas;
- anemija.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- sutrikęs virškinimas ir nemalonūs pojūčiai skrandyje, įskaitant stiprų skrandžio skausmą (duodenitą);
- žarnyno uždegimas, kuris gali pasireikšti, pvz., pilvo skausmu, pasikartojančiu viduriavimu ir krauju išmatose (kolitu);
- raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas dėl sumažėjusio geležies kiekio kraujyje (geležies trūkumas);
- urtikarija (dilgėlinė).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Cuprior
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir lizdinės pokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Cuprior sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra trientinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg trientino (trientino tetrahidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės šerdis: manitolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir glicerolio dibehenatas. 
Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E 171), glicerolio monokaprilokapratas
(I tipas), geltonasis geležies oksidas (E 172) ir natrio laurilsulfatas (žr. 2 skyriuje „Cuprior sudėtyje yra natrio“).
Cuprior išvaizda ir kiekis pakuotėje
Cuprior yra geltonos, 16x8 mm pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele kiekvienoje pusėje. Cuprior tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra po 72 arba 96 plėvele dengtas tabletės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas
Orphalan
226 Boulevard Voltaire
75011 Paris
Prancūzija

Gamintojas
Delpharm Evreux
5 rue du Guesclin 22
27000 Evreux
Prancūzija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas. Taip pat informaciją rasite išmaniuoju telefonu perbraukę toliau pateiktą QR kodą arba prisijungę prie svetainės QR kodas bus nurodytas http://www.cuprior.com.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.