Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Diclac 1 % gelis

diklofenako natrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Diclac ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Diclac

3. Kaip vartoti Diclac

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Diclac

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Diclac ir kam jis vartojamas

   Diclac yra liposomų emulsijos gelis.

   Diclac sudėtyje yra diklofenako natrio - veikliosios medžiagos, kuri priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir skausmo grupei.

    

   Diclac yra išoriškai vartojamas skausmui malšinti, uždegimui slopinti bei patinimui mažinti, kai yra:

   Suaugusieji ir paaugliai nuo 14 metų

   • traumos sukelti sausgyslių, raiščių, sąnarių, raumenų pažeidimai (patempimai, sumušimai);

   • reumatinių ligų sukeltas minkštųjų audinių pažeidimas.

   Tik suaugusiesiems (nuo 18 metų)

   • degeneracinė sąnarių liga (kelio ar smulkesnių sąnarių artrozė).

   Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Diclac

   Diclac vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • jeigu Jums praeityje pavartojus aspirino ar kito vaisto nuo skausmo (nesteroidinio vaisto nuo uždegimo (NVNU)) buvo pasireiškęs astmos priepuolis, netikėtas nosies gleivinės paburkimas ar odos reakcija (dilgėlinė);

   • vaikams, jaunesniems nei 14 metų.

   • paskutiniųjų 3 nėštumo mėnesių metu.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Diclac.

    

   Diclac galima tepti tik ant odos.

   Diclac negalima tepti ant pažeistos odos, atviros žaizdos, odos išbėrimo ar egzemos vietos. Jeigu pasitepus geliu pasireiškia bėrimas, gydymą nutraukite.

   Šiuo vaistu negalima tepti burnos. Draudžiama vaisto nuryti. Po vartojimo nusiplauti rankas.

    

   Saugokitės, kad gelio nepatektų į akis. Jeigu taip atsitiktų, akis skalaukite švariu vandeniu. Jeigu nemalonus pojūtis akyse nepraeina, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Diclac galima naudoti kartu su orui pralaidžiais įtvarais, pvz., naudojamais patempimų gydymui. Negalima naudoti su oro nepraleidžiančiais (plastikiniais) tvarsčiais.

    

   Vaikams ir paaugliams

   Diclac jaunesniems kaip 14 metų vaikams vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie vaisto dozavimą ir vartojimo indikacijas šiems ligoniams nėra. Jei šio vaisto reikia vartoti vyresniems nei 14 metų vaikams ilgiau nei 7 dienas, norint palengvinti skausmą, arba jei simptomai blogėja, pacientai / paauglių tėvai turėtų kreiptis į gydytoją.

    

   Senyvi ligoniai

   Senyvi ligoniai Diclac turi vartoti tik nuolat prižiūrint gydytojui.

    

   Kiti vaistai ir Diclac

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Iki šiol sąveikos su kitais vaistais nenustatyta, Diclac vartojant taip, kaip numatyta.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Nėštumas

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai

   prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Diclac vartoti draudžiama paskutiniųjų 3 nėštumo mėnesių metu. Nevartokite Diclac pirmųjų 6 nėštumo mėnesių metu, nebent akivaizdžiai būtina ir nurodo gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu Jus būtina gydyti šiuo vaistu, reikia vartoti kuo mažesnę dozę kuo trumpesnį laiką.

    

   Per burną vartojamos Diclac vaisto formos (pvz., tabletės) gali sukelti nepageidaujamą poveikį Jūsų vaisiui (negimusiam kūdikiui). Nėra žinoma, ar Diclac kelią tokią pačią riziką vartojant ant odos.

    

   Žindymas

   Diclac o žindymo laikotarpiu galima vartoti tik gydytojui leidus, kadangi nedidelis diklofenako kiekis patenka į motinos pieną. Jeigu gydymas Diclac yra būtinas, juo negalima tepti krūtų ir didelių odos plotų, taip pat negalima vaisto vartoti ilgai.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Ant odos tepamas Diclac 1 % gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

    

   Diclac sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų su alergenu benzilbenzoatu

   Alergenas gali sukelti alergines reakcijas.

    

3. Kaip vartoti Diclac

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, laikykitės šių dozavimo rekomendacijų:

   Pažeistą kūno sritį tepkite Diclac 3‑4 kartus per parą.

   Priklausomai nuo skaudamos vietos ploto, yra reikalingas vyšnios ar graikinio riešuto dydžio gelio kiekis, atitinkantis 2‑4 g gelio (20-40 mg diklofenako), kurio pakanka 400-800 cm2 plotui įtrinti.

    

   • Gelis plonai tepamas ant pažeistų kūno vietų ir švelniai įtrinamas į odą.

   Po to rankas reikia nušluostyti popieriniu rankšluosčiu ir nuplauti, išskyrus atvejus, kai rankos yra gydoma sritis.

   • Jei netyčia užtepama per daug gelio, jo perteklių reikia nuvalyti popieriniu rankšluosčiu.

   • Popierinį rankšluostį reikėtų išmesti į buitines atliekas, kad nepanaudotas produktas nepatektų į vandens aplinką.

   Prieš tepant tvarstį, gelis turėtų kelias minutes išdžiūti ant odos.

   Senyvi ligoniai

   Senyvo amžiaus ligoniams galima vartoti įprastą vaisto dozę.

    

   Ligoniams, kuriems inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi

   Ligoniams, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, dozės mažinti nereikia.

    

   Vartojimas vaikams

   Diclac jaunesniems kaip 14 metų vaikams vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie vaisto dozavimą ir vartojimo indikacijas šiems ligoniams nėra.

    

   Vartojimo metodas

   Vartoti ant odos. Nuryti draudžiama!

    

   Ant pakenktų kūno dalių užtepkite ploną Diclac sluoksnį ir po to jį švelniai įtrinkite. Po to nusiplaukite rankas, nebent būtų gydomos pačios rankos.

    

   Diclac galima vartoti tik ant sveikos odos. Vaisto neturi patekti ant atvirų žaizdų, uždegimo ar infekcijos pažeistos odos, taip pat į akis ir ant gleivinės. Reikia stengtis rankomis neliesti Diclac įtrintų odos vietų. Ypač svarbu, kad to nedarytų vaikai.

    

   Prieš apsirengiant ar naudojant tvarstį, reikia kelias minutes palaukti, kol Diclac išdžius. Vaisto vartoti po sandarinamuoju tvarsčiu nerekomenduojama.

    

   Vartojimo trukmė

   Gydymo trukmė priklauso nuo gydomos ligos ir vaisto poveikio. Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

   Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligos simptomus, nuspręs, kiek laiko reikia vartoti šio vaisto. Diclac negalima gydyti ilgiau kaip 14 dienų.

    

   Jeigu manote, kad Diclac sukeliamas poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Diclac dozę

   Pavartojus didesnį gelio kiekį ar visą Diclac tūbelės turinį ant didelio kūno ploto ar viso kūno, toksinio poveikio neturėtų pasireikšti, bet gelį reikia pašalinti ir odą nuvalyti popieriniu rankšluosčiu. Popierinį rankšluostį reikia išmesti į buitines atliekas, kad nepanaudotas produktas nepatektų į vandens aplinką.

    

   Jeigu Jūs netyčia nurijote Diclac

   Gali atsirasti šių perdozavimo simptomų: galvos svaigimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kepenų ir inkstų veiklos sutrikimas, vaikams gali prasidėti traukuliai.

    

   Jeigu netyčia nurijote Diclac, nedelsdami praneškite savo gydytojui.

    

   Pamiršus pavartoti Diclac

   Jeigu pamiršote pasitepti vieną kartą, kitą kartą nevartokite didesnio nei rekomenduojama gelio kiekio.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Jeigu Jums pasireiškė bet kokie iš toliau išvardytų šalutinių poveikių, pasitarkite su gydytoju dėl tolimesnių veiksmų.

    

   Šalutinis poveikis pasireiškia lengvomis laikinomis odos reakcijomis vaisto tepimo vietoje. Labai retais atvejais gali pasireikšti alerginės reakcijos.

    

   Galimi šalutiniai poveikiai

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • odos bėrimas, egzema, paraudimas, uždegiminis odos bėrimas (kontaktinis dermatitas), niežulys.

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • pūslinis odos išbėrimas.

    

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

   • padidėjęs jautrumas šviesai (odos reakcijos, pasireiškiančios dėl šviesos poveikio), į pūlinėlius panašus odos bėrimas.

   • padidėjusio jautrumo reakcijos, staigus odos patinimas (angioneurozinė edema).

   • astma.

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • deginimo pojūtis vartojimo vietoje, sausa oda.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Diclac

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

    

   Tinkamumo laikas po pirmojo tūbelės atidarymo – 9 mėnesiai.

    

   Ant dėžutės ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Diclac sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. 1 g gelio jos yra 10 mg.

   • Pagalbinės medžiagos yra: 10 % amoniako tirpalas, karbomeras, decilo oleatas, dinatrio edetatas, oktildodekanolis, lecitinas, izopropilo alkoholis, RRR-alfa-tokoferolis, kvapusis aliejus (sudėtyje yra benzilbenzoato), išgrynintas vanduo.

    

   Diclac išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Gelis yra vienalytė gelsva emulsija, turinti specifinį izopropilo alkoholio kvapą.

   Aliuminio tūbelė, kurioje yra 25 g, 50 g arba 100 g gelio, užsukta plastikiniu dangteliu.

   Kartono dėžutėje yra viena tūbelė.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas

   Sandoz d.d.

   Verovškova 57

   SI-1000 Ljubljana

   Slovėnija

    

   Gamintojas

   Salutas Pharma GmbH

   Otto-von-Guericke-Allee 1

   D-39179 Barleben

   Vokietija

    

    

    

   Salutas Pharma GmbH

   Lange Göhren 3

   Osterweddingen

   Vokietija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

    

   Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

   El.paštas info.lithuania@sandoz.com

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-04-11.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.