Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ibuprofen Inteli 400 mg plėvele dengtos tabletės

ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ibuprofen Inteli ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Inteli
3. Kaip vartoti Ibuprofen Inteli
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ibuprofen Inteli
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ibuprofen Inteli ir kam jis vartojamas

Ibuprofenas priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei.

Šis vaistas yra skirtas trumpalaikiam silpno ir vidutinio stiprumo mėnesinių, galvos, dantų, raumenų, sąnarių skausmo malšinimui ir trumpalaikiam karščiavimo mažinimui.

Ibuprofen Inteli yra skirtas vartoti suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Inteli

Ibuprofen Inteli vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija aspirinui arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (kada nors praeityje pavartojus šių vaistų yra pasireiškusi astma, išskyros iš nosies, odos niežulys, lūpų, veido ar gerklės pabrinkimas);
• jeigu yra (arba praeityje buvo du ar daugiau epizodų) peptinė opa (opa skrandyje arba dvylikapirštėje žarnoje), prakiurimas arba kraujavimas;
• jeigu praeityje yra buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas, susiję su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu;
• jeigu yra kraujavimas į smegenis, virškinimo traktą arba kitoks kraujavimas;
• jeigu yra kraujo krešėjimo ar kraujavimo sutrikimų arba jeigu vartojate antikoaguliantų (kraują skystinančių vaistų) – jei turite tuo pačiu metu vartoti antikoaguliantus, gydytojas atliks kai kuriuos tyrimus, kad įvertintų Jūsų kraujo krešėjimo rezultatus;
• jeigu sergate sunkiomis kepenų, inkstų arba širdies ligomis;
• jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu;
• jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (lėtine reumatine liga);
• paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Inteli. Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums yra bet kuri iš šių ligų ar būklių:

• jeigu sergate infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau;
• jeigu yra edema (skysčių susilaikymas);
• jeigu sergate ar anksčiau sirgote širdies liga arba turite aukštą kraujospūdį;
• jeigu sergate bronchų astma ar kitais kvėpavimo takų susirgimais;
• jeigu gydymui vartojate ibuprofeno, nes ibuprofenas gali maskuoti karščiavimą, t. y. reikšmingą infekcinių ligų simptomą, ir apsunkinti teisingos diagnozės nustatymą;
• jeigu sergate kepenų ar inkstų liga, esate vyresnis kaip 60 metų arba Jums reikia šio vaisto vartoti ilgesnį laiką (daugiau kaip 1–2 savaites), gydytojas gali atlikti kai kuriuos tyrimus, reikalingus Jūsų būklei stebėti. Gydytojas Jums paaiškins, kaip dažnai reikės juos atlikti;
• jeigu pasireiškia dehidratacijos simptomai, pvz., sunkus viduriavimas ar vėmimas, gerkite daug skysčių ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tokiu atveju ibuprofenas gali sukelti antrinį inkstų funkcijos sutrikimą dėl dehidratacijos;
• jeigu Jums anksčiau buvo arba jei pasireiškia opa, kraujavimas iš skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos arba prakiurimas (perforacija), dėl kurių pasireiškia stiprus arba nepraeinantis pilvo skausmas ir (arba) tuštinimasis juodomis išmatomis, arba net jeigu nėra jokių ankstesnių įspėjamųjų simptomų;
• jeigu reikalinga didesnė dozė ir ilgesnis gydymas, nes tokiu atveju yra didesnė rizika, ypač pacientams, turintiems pepsinę opą, ar vyresnio amžiaus žmonėms. Šiais atvejais gydytojas nuspręs, ar reikia kartu vartoti skrandį apsaugančių vaistų;
• jeigu kartu vartojate kraujo krešėjimą veikiančių vaistų, tokių kaip geriamųjų antikoaguliantų arba antitrombocitinių vaistų, panašių į acetilsalicilo rūgštį. Taip pat pasakykite savo gydytojui, jeigu kartu vartojate vaistų, galinčių didinti kraujavimo riziką, tokių kaip kortikosteroidų ir antidepresantų, priklausančių selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupei;
• jeigu sergate Krono liga (lėtine autoimunine uždegimine žarnų liga, kuri sukelia uždegimą ir viduriavimą su krauju) arba opiniu kolitu, nes tokie vaistai, kaip ibuprofenas gali pabloginti šias būkles;
• jeigu vartojate diuretikų (vaistų, didinančių šlapimo išsiskyrimą), nes gydytojas turės stebėti Jūsų inkstų funkciją;
• jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (lėtine liga, pažeidžiančia imuninę sistemą ir daugelį kūno organų, nervų sistemą, kraujagysles, odą ir sąnarius), nes gali pasireikšti aseptinis meningitas (smegenų dangalų, t. y. minkštųjų galvos ir nugaros smegenų dangalų uždegimas, kurį sukelia ne bakterijos);
• jeigu sergate ūmine protarpine porfirija (medžiagų apykaitos sutrikimu, sukeliančiu poveikį kraujui, kuris pasireiškia tokias simptomais, kaip rausvas šlapimas, kraujas šlapime arba kepenų liga), reikia įvertinti gydymo ibuprofenu naudą;
• jeigu po ilgesnio gydymo patiriate galvos skausmus, nevartokite šio vaisto didesnių dozių;
• jeigu šis vaistas sukelia alergines reakcijas.
• Jūs būsite atidžiau stebimas gydytojo, jeigu vartosite ibuprofeno po didelės apimties chirurginių operacijų.
• Šio vaisto vartoti negalima, jei sergate vėjaraupiais;
• esate senyvo amžiaus – senyvo amžiaus pacientams šalutinio poveikio rizika yra didesnė.

Šalutinio poveikio riziką galima sumažinti vartojant mažiausią vaisto dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti simptomams.

Jeigu Ibuprofen Inteli reikia vartoti ilgą laiką, turi būti reguliariai atliekami kepenų, inkstų bei kraujo tyrimai.

Jei sergate arba anksčiau sirgote virškinamojo trakto liga arba esate senyvo amžiaus, pasireiškus neįprastiems su virškinimo traktu susijusiems požymiams (ypač kraujavimui), ypač gydymo pradžioje, pasitarkite su savo gydytoju. Kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, opos ar prakiurimai, kurie gali baigtis mirtimi, gali pasireikšti su įspėjamaisiais ženklais arba be jų. Jeigu pastebėjote kraujavimo iš virškinamojo trakto požymių (stiprų pilvo skausmą, juodos arba deguto spalvos išmatas, vemiate krauju ar tamsiomis dalelėmis, panašiomis į kavos tirščius), nedelsiant nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją (žr. „Galimas šalutinis poveikis“).

Įspėjimai, susiję su širdies ir kraujagyslių sistema

Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ar insulto rizikos padidėjimu. Bet kokia rizika yra labiau tikėtina ilgą laiką vartojant vaisto didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo trukmės.

Prieš pradėdami vartoti Ibuprofen Inteli dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

• Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje), arba jeigu Jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių arba užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP));
• Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.

Šios grupės vaistai taip pat gali sukelti skysčių susilaikymą, ypač pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir (arba) turintiems aukštą kraujospūdį (hipertenziją).

Buvo pranešta apie alerginės reakcijos į šį vaistą požymius, įskaitant kvėpavimo sutrikimus, veido ir kaklo srities patinimą (angioneurozinę edemą), krūtinės skausmą. Pastebėję bet kurį iš šių požymių, nedelsdami nutraukite Ibuprofen Inteli vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba greitosios medicinos pagalbos tarnybą.

Odos reakcijos

Vartojant Ibuprofen Inteli buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP). Jei Jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, Ibuprofen Inteli vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.

Jeigu Jums pasireiškė regėjimo sutrikimai, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Infekcijos

Ibuprofen Inteli gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant Ibuprofen Inteli, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą plaučių uždegimą ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Įspėjimai, susiję su vaisingumu ir nėštumu

Tokių vaistų kaip ibuprofenas skyrimas yra susijęs su didesne persileidimų ir (arba) įgimtų anomalijų rizika, todėl ibuprofeno nerekomenduojama vartoti pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro metu, nebent tai griežtai būtina. Tokiais atvejais dozė turi būti kaip įmanoma mažiausia, o gydymo trukmė – trumpiausia.

Trečiojo nėštumo trimestro metu ibuprofeno vartoti draudžiama.

Vaisingo amžiaus moteris reikia įspėti, kad tokie vaistai, kaip ibuprofenas, gali sumažinti gebėjimą pastoti.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams

Šis vaistas neskirtas vaikams ir paaugliams, kurių svoris yra mažesnis kaip 40 kg arba jaunesniems kaip 12 metų.

Kiti vaistai ir Ibuprofen Inteli

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nevartokite Ibuprofen Inteli kartu su:

• bet kuriais kitais vaistais nuo skausmo (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, įskaitant aspiriną, vartojamą didesnėmis kaip 75 mg paros dozėmis, ibuprofeną, naprokseną, selektyvius ciklooksigenazės‑2 inhibitorius).

Ibuprofen Inteli gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:

• kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, tokie kaip aspirinas;
• antitrombocitiniai vaistai (jie apsaugo nuo krešulių ar trombų susidarymo kraujagyslėse), tokie kaip tiklopidinas;
• vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);
• litis (vaistas, skirtas depresijai gydyti) – tikėtina, kad gydytojas pakoreguos šio vaisto dozę;
• metotreksatas (vartojamas vėžiui ir uždegiminėms ligoms gydyti) – tikėtina, kad gydytojas pakoreguos šio vaisto dozę;
• digoksinas ir kiti širdį veikiantys glikozidai (vartojami širdies nepakankamumui gydyti);
• vaistai nuo depresijos (selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, pvz., fluoksetinas, sertralinas, paroksetinas, litis);
• hidantoinai, tokie kaip fenitoinas (vartojami epilepsijai gydyti);
• sulfonamidai, tokie kaip sulfametaksozolas ir kotrimoksazolas (vartojami kai kurioms bakterinėms infekcijoms gydyti);
• kortikosteroidai, tokie kaip kortizonas ir prednizolonas;
• diuretikai (vaistai, vartojami skatinti šlapimo išsiskyrimą);
• pentoksifilinas (vartojamas protarpiniam šlubavimui gydyti);
•  probenecidas (vartojamas podagra sergantiems pacientams gydyti arba vartojamas kartu su penicilinu infekcinėms ligoms gydyti);
•  chinolonų grupės antibiotikai, tokie kaip norfloksacinas;
• sulfinpirazonas (podagrai gydyti);
• sulfonilkarbamidai, tokie kaip tolbutamidas (cukriniam diabetui gydyti);
• takrolimuzas arba ciklosporinas (siekiant išvengti transplantato atmetimo);
• zidovudinas (priešvirusinis vaistas, vartojamas AIDS gydyti);
•  vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta‑adrenoreceptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas);
• trombolitikai (vaistai, vartojami trombams tirpinti);
• aminoglikozidų grupės antibiotikai, tokie kaip neomicinas;
• augaliniai ekstraktai, pvz., ginkmedžio.

Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui Ibuprofen Inteli arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami Ibuprofen Inteli su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Sąveikos tyrimai

Ibuprofeno vartojimas gali pakeisti šių laboratorinių tyrimų rezultatus:

• kraujavimo laiko (nutraukus gydymą 1 parą gali būti ilgesnis);
• gliukozės kiekio kraujyje (gali sumažėti);
• kreatinino klirenso (gali sumažėti);
• hematokrito arba hemoglobino (gali sumažėti);
• šlapalo azoto kiekio kraujyje, kreatinino ir kalio kiekio kraujo serume (gali padidėti);
• kepenų funkcijos tyrimų (transaminazių aktyvumo padidėjimas).

Pasitarkite su savo gydytoju prieš atliekant bet kokį medicininį tyrimą, jei vartojate ar neseniai vartojote ibuprofeno.

Ibuprofen Inteli vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Pacientams, kurių skrandis jautrus, rekomenduojama ibuprofeno vartoti su maistu. Tabletes reikia vartoti užsigeriant stikline vandens.

Venkite alkoholio, kol vartojate Ibuprofen Inteli.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Ibuprofeno vartoti trečiojo nėštumo trimestro metu negalima (žr. skyrelyje „Įspėjimai, susiję su vaisingumu ir nėštumu“). Šis vaistas gali sukelti vaisiaus inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali paveikti Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkį kraujuoti ir dėl jo gimdymas gali būti vėlesnis arba ilgesnis, nei tikėtasi. Pirmus 6 nėštumo mėnesius Ibuprofen Inteli vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas.

Nuo 20-osios nėštumo savaitės Ibuprofen Inteli gali sukelti vaisiaus inkstų sutrikimų, jei šis vaistas vartojamas ilgiau nei kelias dienas, o dėl to gali sumažėti kūdikį supančio amniono skysčio kiekis (oligohidramnionas) arba susiaurėti kūdikio širdies kraujagyslė (arterinis latakas). Jei Jums reikalingas ilgesnis nei kelių dienų gydymas, gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėseną.

Nerekomenduojama Ibuprofen Inteli vartoti žindymo laikotarpiu.

Ibuprofen Inteli priklauso vaistų, kurie gali daryti poveikį moterų vaisingumui, grupei. Šis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Mažai tikėtina, kad Ibuprofen Inteli, vartojamas retkarčiais, galėtų turėti įtakos Jūsų galimybei pastoti. Tačiau jeigu turite problemų dėl pastojimo, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šio vaisto.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami šio vaisto, būkite atsargūs vairuodami ir valdydami mechanizmus. Ibuprofen Inteli vartojimas gali sukelti nuovargį, mieguistumą, galvos svaigimą ir regos sutrikimus.

Ibuprofen Inteli sudėtyje yra natrio

Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Ibuprofen Inteli

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).

Šio vaisto vartojama per burną.

Pacientams, kurių skrandis jautrus, rekomenduojama ibuprofeno vartoti su maistu. Nurykite tabletę visą, užgeriant stikline vandens.

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams

Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė 3 kartus per parą. Nevartokite daugiau kaip 3 tablečių (1 200 mg) per 24 valandas.

Vartokite mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti Jūsų simptomams.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Senyviems pacientams

Jeigu esate vyresnis kaip 60 metų, gydytojas gali paskirti mažiausią dozę. Tokiu atveju, tik gydytojui patikrinus, ar vaistas yra gerai toleruojamas, dozę galima padidinti.

Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Jeigu sergate kepenų ir (arba) inkstų liga, gydytojas gali paskirti mažiausią dozę. Tokiu atveju, vartokite tiksliai gydytojo paskirtą dozę.

Esant sunkiam inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumui Ibuprofen Inteli vartoti negalima.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums atrodo, kad šis vaistas veikia per stipriai arba per silpnai.

Ką daryti pavartojus per didelę Ibuprofen Inteli dozę

Jei ibuprofeno pavartojote daugiau nei buvo nurodyta arba atsitiktinai pavartojote šioje pakuotėje esančio vaisto, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kreipiantis pagalbos į sveikatos priežiūros specialistus, rekomenduojama su savimi turėti šio vaisto pakuotę ir pakuotės lapelį. Perdozavimo atveju gali pasireikšti tokie lengvi simptomai: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, abejingumas, mieguistumas, galvos skausmas, greiti nevalingi akių judesiai, spengimas ausyse, raumenų koordinacijos trūkumas.

Retai gali pasireikšti sunkesni simptomai: kraujavimas iš virškinimo trakto, kraujospūdžio ar kūno temperatūros staigus nukritimas, metabolinė acidozė, traukuliai, inkstų veiklos sutrikimas, koma, suaugusiųjų kvėpavimo sutrikimas ir apnėja vaikams (pavartojus didelį kiekį).

Sunkaus apsinuodijimo atveju gydytojas imsis atitinkamų priemonių.

Pamiršus pavartoti Ibuprofen Inteli

Jeigu pamiršote pavartoti vaisto ir vis dar jaučiate ligos simptomus, pavartokite tabletę, kai tik prisiminsite. Jei iki kitos dozės liko mažiau kaip 4 valandos, nebevartokite praleistos dozės. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti šio vaisto ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardinto sunkaus šalutinio poveikio.

• Pasireiškė kraujavimo iš virškinamojo trakto simptomų: stiprus pilvo skausmas, juodos arba deguto spalvos išmatos, vėmimas krauju ar tamsiomis dalelėmis, panašiomis į kavos tirščius.
• Pablogėjo kolito ar Krono ligos (uždegiminė žarnyno liga) simptomai. Kraujavimas iš virškinimo trakto gali sukelti mažakraujystę.
• Padidėjo arba sumažėjo šlapimo kiekis, šlapimas tapo drumstas arba jame atsirado kraujo, pasireiškė nugaros skausmas ir (arba) pabrinkimas, padidėjo šlapimo rūgšties kiekis kraujyje. Tai gali būti sunkaus inkstų sutrikimo (pvz., ūmino inkstų nepakankamumo, inkstų papiliarinės nekrozės (inkstų sutrikimas, kai žūsta visi arba dalis inkstų spenelių) požymiai.
• Pasireiškė kaklo stingimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar sąmonės aptemimas. Tai gali būti aseptinio meningito (smegenų apsauginės membranos uždegimo) požymiai (labai retas šalutinis poveikis, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų). Tokio šalutinio poveikio rizika yra didesnė pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga).
• Pasireiškė sunkių alerginių reakcijų požymiai: bronchinės astmos pasunkėjimas, nepaaiškinamas švokštimas ar dusulys, veido, liežuvio ar gerklės pabrinkimas, kvėpavimo pasunkėjimas, širdies plakimo padažnėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, galintis sukelti šoką. Šie simptomai gali pasireikšti net po pirmos vaisto dozės.
• Odos ir akių pageltimas, šviesios spalvos išmatos, tamsios spalvos šlapimas. Tai gali būti kepenų veiklos sutrikimo (retas šalutinis poveikis, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) arba nepakankamumo požymiai (dažnis nežinomas). Tai labiau tikėtina, jeigu Ibuprofen Inteli vartojamas ilgą laiką.
•  Rausvos neiškilusios į taikinį panašios ar apskritos dėmės (centre dažnai atsiranda pūslė) liemens srityje, odos lupimasis, burnos, gerklės (ryklės), nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas. Prieš tokį sunkų odos išbėrimą gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (daugiaformė eritema, Stivenso‑Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, eksfoliacinis dermatitas) (labai retas šalutinis poveikis, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų).
• Išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (VRESS sindromas) (dažnis nežinomas).
• Oda įsijautrina šviesai (dažnis nežinomas).
• Gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei Jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite Ibuprofen Inteli vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Taip pat žr. 2 skyrių (dažnis nežinomas).
• Krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis.

Tokie vaistai kaip Ibuprofen Inteli gali būti susiję su širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos nedideliu padidėjimu (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Širdies priepuolio simptomai yra krūtinės skausmas, oro trūkumas, svaigulys ir (arba) apalpimas, pykinimas ir t. t. Insulto simptomai yra staigus tirpimo pojūtis, dilgčiojimas, silpnumas, veido, rankos ar kojos judesių išnykimas, ypač vienos kurios nors kūno pusės, regos sutrikimai, kalbos sutrikimai ir t. t.

Kitas šalutinis poveikis išvardintas toliau.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• Mieguistumas.
• Galvos svaigimas.
• Galvos skausmas.
• Nuovargis.
• Sujaudinimas.
• Nemiga.
• Dirglumas.
• Odos išbėrimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

• Pilvo skausmas.
• Virškinimo sutrikimai.
• Pykinimas.
• Burnos gleivinės išopėjimas (opinis stomatitas).
• Dilgėlinė, niežulys, raudonė (įskaitant alerginę raudonę).
• Angioneurozinė edema (pabrinkimu pasireiškianti sunki alerginė reakcija).
• Bronchų susiaurėjimas (švokštimas).
• Sekreto iš nosies varvėjimas (rinitas).
• Nerimas, neramumas.
• Spengimas ausyse.
• Regėjimo sutrikimai.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

• Viduriavimas.
• Pilvo pūtimas.
• Vidurių užkietėjimas.
• Vėmimas.
• Stemplės uždegimas (ezofagitas), stemplės susiaurėjimas, divertikulinės ligos paūmėjimas, nespecifinis hemoraginis kolitas (gaubtinės žarnos uždegimas).
• Parestezijos (jutimų sutrikimai).
• Psichozės pobūdžio reakcija, nervingumas, irzlumas, depresija, minčių susipainiojimas ir dezorientacija.
• Klausos sutrikimai.
• Neįprastas arba neryškus matymas (grįžtama toksinė ambliopija).

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

• Pankreatitas (kasos uždegimas).
• Juodos išmatos, vėmimas krauju, skrandžio uždegimas (gastritas).
• Daugiaformė eritema, plaukų slinkimas, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos ir alerginis kraujagyslių uždegimas (vaskulitas).
• Sisteminė raudonoji vilkligė (jungiamojo audinio liga).
• Esamos infekcijos sukelto uždegimo paūmėjimas.
• Sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius (raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas [anemija], baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas [leukopenija], kraujo plokštelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, kiekio sumažėjimas [trombocitopenija], visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas [pancitopenija], didelis tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų granulocitais, kiekio sumažėjimas [agranuliocitozė]), kuris pasireiškia odos blyškumu, į gripą panašiais simptomais, silpnumu, lengvai susidarančiomis mėlynėmis, kraujavimu iš nosies ar odos.
• Aukštas kraujospūdis.
• Pabrinkimas.
• Pakitę kraujo laboratorinių tyrimų rezultatai, pvz., sumažėjęs hematokrito ar hemoglobino kiekis.
• Užsikrėtus vėjaraupiais gali pasireikšti sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių komplikacijos.
• Sutrikęs vaisingumas moterims.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• Pabrinkimas, širdies nepakankamumas.
• Kraujavimo laiko pailgėjimas.

Jeigu nurodytas šalutinis poveikis pasunkėja arba pasireiškė šalutinis poveikis, nenurodytas šiame lapelyje, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ibuprofen Inteli

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ibuprofen Inteli sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno.
• Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, kalcio fosfatas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas, stearino rūgštis, talkas. Pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje yra hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, talkas.

Ibuprofen Inteli išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos ar beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Vienoje tabletės pusėje įspausta „I400“. Tabletės dydis: 14,4 mm x 7,2 mm. Kiekvienoje pakuotėje yra 10 arba 20 tablečių, kurios supakuotos į PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

UAB „INTELI GENERICS NORD“

Šeimyniškių g. 3

Vilnius, LT‑09312

Lietuva

Gamintojas

LABORATORIOS NORMON S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madridas

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB „Inteli Generics Nord“

Šeimyniškių g. 3

LT‑09312, Vilnius

Lietuva

+37067027401

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-12-31.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.