Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
RECREOL 50 mg/g tepalas
Dekspantenolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra RECREOL ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant RECREOL
- Kaip vartoti RECREOL
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti RECREOL
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra RECREOL ir kam jis vartojamas
RECREOL tepalo sudėtyje yra veikliosios medžiagos dekspantenolio, kuris priklauso grupei vaistų, skirtų žaizdoms ir opoms gydyti. Dekspantenolis audiniuose pakeičiamas į pantoteno rūgštį. Pantoteno rūgštis atstato odos elastingumą ir skatina žaizdų gijimą.
RECREOL tepalas vartojamas:
- paviršinių odos pažeidimų (tokių kaip maži nudegimai ir žaizdos, odos nubrozdinimas ir įtrūkimai), odos uždegimo (atsirandančio dėl spindulinio gydymo, fototerapijos ar ultravioletinių spindulių) pagalbiniam gydymui.
- Kas žinotina prieš vartojant RECREOL
RECREOL vartoti negalima:
- jeigu yra alergija dekspantenoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- ant žaizdų, jeigu sergate hemofilija, dėl stipraus kraujavimo pavojaus.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu pasireiškė alerginė reakcija, RECREOL tepalo vartojimą reikia nutraukti.
Reikia vengti atsitiktinio RECREOL tepalo sąlyčio su akimis.
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir RECREOL
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Įrodymų, kad RECREOL tepalas sąveikautų su bet kokiu vaistu, nėra.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu RECREOL tepalo vartoti galima.
Su dekspantenoliu nėra atlikta jokių tyrimų poveikiui žmonių vaisingumui nustatyti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
RECREOL tepalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
RECREOL tepalo sudėtyje yra cetilo alkoholio, stearilo alkoholio ir vilnų riebalų
Cetilo alkoholis, stearilo alkoholis ir vilnų riebalai gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
- Kaip vartoti RECREOL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartoti išoriškai.
Įprastinis vaisto dozavimas, jei nenurodyta kitaip, yra vieną ar kelis kartus per parą plonu sluoksniu tepti pažeistą odą. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos kilmės ir eigos.
Pacientams, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi, tyrimų neatlikta.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams (65 metų amžiaus ir vyresniems) tyrimų neatlikta.
Vartojimas vaikams
Dekspantenolio galima vartoti vaikams.
Jeigu manote, kad RECREOL tepalas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai retas (gali paveikti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių): alerginės reakcijos ir alerginės odos reakcijos, kontaktinis dermatitas, alerginis dermatitas, niežėjimas, paraudimas, egzema, išbėrimas, dilgėlinė, odos sudirginimas ir opos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti RECREOL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
RECREOL sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra dekspantenolis.
1 g tepalo yra 50 mg dekspantenolio. - Pagalbinės medžiagos yra stearilo alkoholis, cetilo alkoholis, baltasis vaškas, protegin XN (skystasis parafinas, petrolatumas, ozokeritas, glicerolio oleatas, lanolino alkoholis), rafinuotas migdolų aliejus, minkštasis baltas parafinas, skystasis parafinas, vilnų riebalai, išgrynintas vanduo.
RECREOL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Homogeninis, gelsvas, specifinio kvapo tepalas.
30 g ar 50 g tepalo aliuminio tūbelėje. Tūbelė uždaryta aliuminio membrana ir baltu užsukamuoju dangteliu. Aliumio tūbelė yra kartono dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Latvija
Tel.: +371 67083205
Faksas: +371 67083505
El. paštas: grindeks@grindeks.lv
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
AB „Grindeks“ filialas
Kalvarijų g. 300
LT-08318 Vilnius
Tel. + 370 5 2101401
Faksas + 370 5 2101402
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-04-24
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.