TEARS NATURALE IITM MED drėkinamieji akių lašai
TEARS NATURALE IITM MED drėkinamieji akių lašai yra sterilus tirpalas, kurio sudėtyje yra dekstrano 70, hidroksipropilmetilceliuliozės, natrio chlorido, kalio chlorido, natrio borato, 0,0011 % konservanto POLYQUADTM (polikvaternio-1) ir išgryninto vandens. Sudėtyje gali būti vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido (pH koreguoti).
KLINIKINĖ NAUDA
Naudojami kaip nurodyta, TEARS NATURALE IITM MED drėkinamieji akių lašai:
• Palengvina lengvo ir vidutinio akių sausumo simptomus.
INDIKACIJOS (naudojimas)
TEARS NATURALE IITM MED drėkinamieji akių lašai yra skirti laikinai palengvinti akių sausumo sukeltą deginimo ir dirginimo jausmą.
NUMATYTAS NAUDOJIMAS IR NUMATYTI NAUDOTOJAI
TEARS NATURALE IITM MED drėkinamieji akių lašai yra skirti naudoti asmenims, kuriems reikia laikinai palengvinti akių sausumo simptomus.
POVEIKIO SAVYBĖS
Remiantis apibendrintais klinikinių tyrimų ir paskelbtos klinikinės literatūros duomenimis bei buvimo rinkoje patirtimi (stebėjimu po pateikimo į rinką), TEARS NATURALE IITM MED drėkinamieji akių lašai veikia taip, kaip numatyta, norint laikinai palengvinti akių sausumo sukeltą deginimo ir dirginimo jausmą.
NURODYMAI
• TEARS NATURALE IITM MED drėkinamieji akių lašai gali būti naudojami akių sausumo simptomams lengvinti pagal poreikį visą dieną.
• Į pažeistą (-as) akį (-is) įlašinkite 1 arba 2 lašus ir pamirksėkite.
KONTRAINDIKACIJOS (priežastys, dėl kurių negalima naudoti)
Žmonėms, kurie yra alergiški bet kuriai TEARS NATURALE IITM MED drėkinamųjų akių lašų sudedamajai medžiagai, šio gaminio naudoti negalima.
ĮSPĖJIMAI
Svarbu, kad vykdytumėte savo akių priežiūros specialisto nurodymus ir visas gaminio pakuotėje pateikiamas tinkamo gaminio naudojimo instrukcijas. Jei pasireiškia nuolatinis akies diskomfortas, smarkus ašarojimas, regos pokyčiai ar akies paraudimas, nutraukite TEARS NATURALE IITM MED drėkinamųjų akių lašų naudojimą ir kreipkitės į savo akių priežiūros specialistą, kadangi būklė gali pasunkėti.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
• PIRMOJO ATIDARYMO KONTROLĖ: gaminio nenaudokite, jei apsauginė plėvelė yra pažeista arba jos nėra, arba jei pirmąjį atidarymą rodantis dangtelis yra pažeistas.
• Nenaudokite, jei pakuotė ar buteliukas (sterili pakuotė) yra pažeisti arba pradaryti.
• Siekiant išvengti užteršimo, talpyklės lašintuvo galiuku niekada nelieskite jokio paviršiaus.
• Po naudojimo uždarykite dangtelį.
• Nenaudojamą talpyklę laikykite sandariai uždarytą.
• Šiame gaminyje yra tam tikras natrio borato kiekis, kuris yra saugus, jei laikomasi nurodytų naudojimo instrukcijų.
• Naudokite tol, kol nepasibaigė ant gaminio pakuotės užrašytas tinkamumo laikas.
• Po pirmojo buteliuko atidarymo praėjus šešiems mėnesiams, tirpalo likutį reikia išpilti.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
• Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS (galimos problemos ir kaip elgtis jų atveju)
Jei pasireiškia nuolatinis akies diskomfortas, smarkus ašarojimas, regos pokyčiai ar akies paraudimas, nutraukite TEARS NATURALE IITM MED drėkinamųjų akių lašų naudojimą ir kreipkitės į savo akių priežiūros specialistą, kadangi būklė gali pasunkėti.
Pranešimas apie sunkius incidentus
Apie bet kokį sunkų su šios medicinos priemonės naudojimu susijusį incidentą reikia pranešti Alcon Laboratories, Inc.:
Kreipkitės į vietinę šalies atstovybę ar Alcon platintoją
El. paštas: qa.complaints@alcon.com
Tinklalapis: https://www.alcon.com/contact-us
Be to, apie sunkius incidentus būtina pranešti valstybės kompetentingai institucijai, atsakingai už medicinos priemones.
KAIP TIEKIAMA
TEARS NATURALE IITM MED drėkinamieji akių lašai yra tiekiami plastikiniuose buteliukuose, kurių užpildymo tūris yra 5 ml arba 15 ml.
Sterilizuota naudojant aseptinę apdirbimo techniką.