| Kompensuojama dalis | 100 proc. |
| Paciento priemoka | 3.94 € |
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Wilzin 25 mg kietos kapsulės
Wilzin 50 mg kietos kapsulės
cinkas
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
- Kas yra Wilzin ir nuo ko jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Wilzin
- Kaip vartoti Wilzin
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Wilzin
- Kita informacija
- KAS YRA WILZIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Wilzin priklauso vaistų grupei – kiti virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys vaistai.
Wilzin vartojamas Wilson‘o ligai gydyti; ši liga – tai retas paveldimas vario ekskrecijos sutrikimas. Su maistu gaunamas varis, negalėdamas tinkamai pasišalinti, iš pradžių kaupiasi kepenyse, paskui kituose organuose, pavyzdžiui, akyse ir smegenyse. Dėl to gali sutrikti kepenų veikla ir nervų sistema.
Wilzin blokuoja vario absorbciją iš žarnyno, taigi trukdo jam patekti į kraują ir paskui kauptis organizme. Neabsorbuotas varis pasišalina su išmatomis.
Wilson‘o liga trunka visą gyvenimą, taigi ir gydyti ją reikia visą gyvenimą.
- KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT WILZIN
Wilzin vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cinkui arba bet kuriai pagalbinei Wilzin medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Wilzin paprastai nerekomenduojamas pradiniam Wilson‘o ligos gydymui, jeigu yra šios ligos požymių ir simptomų, nes jis pradeda veikti lėtai.
Jeigu jau gydoma kitu vario kiekį mažinančiu vaistu, pavyzdžiui, penicilaminu, gydytojas gali papildomai skirti Wilzin, prieš nutraukdamas ankstesnį gydymą.
Kaip ir nuo kitų vario kiekį mažinančių vaistų, pavyzdžiui, penicilamino, pradėjus gydyti simptomai gali paryškėti. Jei taip atsitiktų, pasakykite apie tai gydytojui.
Gydytojas reguliariai skirs tirti kraują ir šlapimą, kad galėtų stebėti Jūsų būklę ir įsitikinti, ar gydymas tinkamas. Tyrimai gali atskleisti, kad gydoma nepakankamai (vario per daug) arba pernelyg intensyviai (vario trūksta); ir viena, ir kita gali būti pavojinga, ypač augantiems vaikams ir nėščioms moterims.
Jeigu patiriate neįprastą raumenų silpnumą arba neįprastus pojūčius galūnėse, pasakykite apie tai gydytojui, nes tai gali būti per stipraus gydymo požymiai.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasitarkite su gydytoju prieš vartodami kitą vaistą, kuris gali sumažinti Wilzin veiksmingumą; tai geležies preparatai, kalcio papildai, tetraciklinai (antibiotikai), fosforas. Savo ruožtu ir Wilzin gali mažinti kitų vaistų, pavyzdžiui, geležies, tetraciklinų, fluorchinolonų (antibiotikų) poveikį.
Wilzin vartojimas su maistu ir gėrimais
Wilzin reikia vartoti nevalgius, tarp valgymo ir vaisto vartojimo turi praeiti pakankamai laiko. Maisto skaidulos ir ypač kai kurie pieno produktai lėtina cinko druskų absorbciją. Kai kuriems pacientams po rytinės dozės gali trikti skrandis. Jei tai darosi ir Jums, pasitarkite su Wilson‘o ligos gydytoju.
Šį šalutinį poveikį galima sumažinti pirmąją dienos dozę vartojant vėliau (tarp pusryčių ir pietų). Jį taip pat galima sumažinti pirmąją Wilzin dozę vartojant su nedideliu kiekiu baltymingo maisto, pavyzdžiui, mėsos (bet ne pieno).
Nėštumas
Jei ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju. Nėštumo metu labai svarbu toliau vartoti vario kiekį mažinančius vaistus.
Jei pastojote gydydamasi preparatu Wilzin, Jūsų gydytojas spręs, kaip toliau gydytis ir kokia tinkamiausia vaisto dozė.
Žindymo laikotarpis
Vartojant Wilzin reikia vengti žindyti kūdikį. Dėl to pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Wilzin medžiagas
Wilzin 50 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra saulėlydžio geltonasis FCF (E110), kuris gali sukelti alerginę reakciją.
- KAIP VARTOTI WILZIN
Wilzin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kad Wilzin būtų galima dozuoti įvairiai, gaminamos jo kietosios kapsulės po 25 mg ir 50 mg.
Suaugusieji
Įprastinė dozė yra viena Wilzin 50 mg kieta kapsulė (arba dvi Wilzin 25 mg kietos kapsulės) triskart per parą, didžiausia dozė – viena Wilzin 50 mg kieta kapsulė (arba dvi Wilzin 25 mg kietos kapsulės) penkis kartus per parą.
Vaikai ir paaugliai
Įprastinė dozė yra tokia:
- nuo 1 iki 6 metų: 1 Wilzin 25 mg kieta kapsulė du kartus per parą,
- nuo 6 iki 16 metų, jei kūno svoris yra mažesnis kaip 57 kg: 1 Wilzin 25 mg kieta kapsulė tris kartus per parą,
- nuo 16 metų arba jei kūno svoris didesnis kaip 57 kg: 2 Wilzin 25 mg kietos kapsulės arba 1 Wilzin 50 mg kieta kapsulė tris kartus per parą.
Visada vartokite Wilzin nevalgę – bent prieš valandą iki valgio arba praėjus 2–3 valandoms po valgio. Jei rytinė dozė blogai toleruojama (žr. 4 skyrių), ją galima gerti vėliau – tarp pusryčių ir pietų. Taip pat galima vartoti Wilzin su trupučiu baltymų, pavyzdžiui, mėsos.
Jeigu Jums paskirta vartoti Wilzin kartu su kitu vario kiekį mažinančiu vaistu, pavyzdžiui, penicilaminu, tarp vaistų gėrimo darykite bent 1 valandos pertrauką.
Jei reikia duoti Wilzin vaikui, kuris negali praryti kapsulės, ją atidarykite ir miltelius sumaišykite su trupučiu vandens (galima jį pasaldinti cukrumi arba sirupu).
Pavartojus per didelę Wilzin dozę
Jeigu išgėrėte Wilzin daugiau negu paskirta, galite justi šleikštulį, galvos svaigimą, vemti. Tokiu atveju būtinai kreipkitės į gydytoją patarimo.
Pamiršus pavartoti Wilzin
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
- GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Wilzin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažniu, kuris apibrėžiamas taip:
- labai dažni: pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 10 pacientų
- dažni: pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų
- nedažni: pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 1 000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų
- reti: pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų
- labai reti: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų
- dažnis nežinomas negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Dažni:
- vartojant Wilzin, gali pasireikšti skrandžio dirginimas, ypač gydymo pradžioje;
- esama pranešimų apie kraujo tyrimo rezultatų pokyčius, įskaitant kai kurių kepenų ir kasos fermentų aktyvumo padidėjimą.
Nedažni:
- gali sumažėti eritrocitų ir leukocitų skaičius kraujyje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- KAIP LAIKYTI WILZIN
- Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
- Ant buteliuko ir dėžutės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Wilzin vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
- Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- KITA INFORMACIJA
Wilzin sudėtis
Veiklioji medžiaga yra cinkas. Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 25 mg cinko (atitinkančio 83,92 mg cinko acetato dihidrato) arba 50 mg cinko (atitinkančio 167,84 mg cinko acetato dihidrato).
Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas ir magnio stearatas. Kapsulės dangalą sudaro želatina, titano dioksidas (E171) ir Wilzin 25 mg kapsulių – briliantinis mėlynasis FCF (E133), o Wilzin 50 mg kapsulių – saulėlydžio geltonasis FCF (E110). Spaustuviniai dažai pagaminti iš juodojo geležies oksido (E172) ir šelako.
Wilzin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Wilzin 25 mg yra melsvos kietos kapsulės su atspaudu "93-376”.
Wilzin 50 mg yra nepermatomos oranžinės kietos kapsulės su atspaudu "93-377”.
Pakuotėje yra 250 kietų kapsulių polietileno buteliukuose su polipropileno ir polietileno uždoriu. Buteliukuose taip pat yra medvilninių užpildų.
Rinkodaros teisės turėtojas
Recordati Rare Diseases
Immeuble “Le Wilson”
70, avenue du Général de Gaulle
F-92800 Puteaux
Prancūzija
Gamintojas
Recordati Rare Diseases
Immeuble “Le Wilson”
70, avenue du Général de Gaulle
F- 92800 Puteaux
Prancūzija
arba
Recordati Rare Diseases
Eco River Parc
30, rue des Peupliers
F-92000 Nanterre
Prancūzija
Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.
|
Belgique/België/Belgien Recordati Tél/Tel: +32 2 46101 36 |
Lietuva Recordati AB. Tel: + 46 8 545 80 230 Švedija |
|
България Recordati Rare Diseases Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция |
Luxembourg/Luxemburg Recordati Tél/Tel: +32 2 46101 36 Belgique/Belgien |
|
Česká republika Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francie |
Magyarország Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Franciaország |
|
Danmark Recordati AB. Tlf : +46 8 545 80 230 Sverige |
Malta Recordati Rare Diseases Tel: +33 1 47 73 64 58 Franza |
|
Deutschland Recordati Rare Diseases Germany GmbH Tel: +49 731 140 554 0 |
Nederland Recordati Tel: +32 2 46101 36 België |
|
Eesti Recordati AB. Tel: + 46 8 545 80 230 Rootsi |
Norge Recordati AB. Tlf : +46 8 545 80 230 Sverige |
|
Ελλάδα Recordati Rare Diseases Τηλ: +33 1 47 73 64 58 Γαλλία |
Österreich Recordati Rare Diseases Germany GmbH Tel: +49 731 140 554 0 Deutschland |
|
España Recordati Rare Diseases Spain S.L.U. Tel: + 34 91 659 28 90 |
Polska Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francja |
|
France Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 |
Portugal Jaba Recordati S.A. Tel: +351 21 432 95 00 |
|
Hrvatska Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 Francuska |
România Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Franţa |
|
Ireland Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 France |
Slovenija Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francija |
|
Ísland Recordati AB. Simi:+46 8 545 80 230 Svíþjóð |
Slovenská republika Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francúzsko |
|
Italia Recordati Rare Diseases Italy Srl Tel: +39 02 487 87 173 |
Suomi/Finland Recordati AB. Puh/Tel : +46 8 545 80 230 Sverige |
|
Κύπρος Recordati Rare Diseases Τηλ : +33 1 47 73 64 58 Γαλλία |
Sverige Recordati AB. Tel : +46 8 545 80 230 |
|
Latvija Recordati AB. Tel: + 46 8 545 80 230 Zviedrija |
United Kingdom Recordati Rare Diseases UK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333 |
pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas :
Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Joje taip pa rasite nuorodas į kitus interneto puslapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Kiti lankytojai domėjosi
{{prod.title}}
Gamintojas: {{prod.manufacturer_title}}
